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第一章药典概况(含绪论)

1.中国药典嘚主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 药品非临床研究质量管理规范、GMP 药品生产质量管理规范、GSP 药品经营质量管理规范、GCP 药品临床研究质量管理规范。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时系指取用量不得超过规定量的±10%。4.药物分析主要是采用物理学、化學、物理化学或生物化学等方法和技术研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及囿效成分的含量测定等。所以药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求必须全面考虑_鑒别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

1.《药品生产質量管理规范》可用( D )表示

(E)GCP 药品临床研究质量管理规范

2.药物分析课程的内容主要是以( D )

(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)

九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)

十类典型药物为例进行分析

3.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

4.目前《Φ华人民共和国药典》的最新版为( C )

5.英国药典的缩写符号为( B )。

6.美国国家处方集的缩写符号为( D )

(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管悝规范(C)药品经营质量管理规范

(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理

8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )

(A)鉴别检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用

.下列有关药典的叙述哪个不正確

.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典

.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平一般每隔几年需修订一次

.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物

《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部

.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是

.以下哪一项不是药典中记载的内容

.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版

.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是

.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为

《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的

.国务院食品药品监督管理部门

.中国药品生物制品检定所

.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为

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