注射用头孢他啶说明书Zavicefta香港哪里能买到呢?

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。早盘在 (沃.伦策略)15B建仓 誉衡药业。。新型抗生素思福妥ZAVICEFTA(注射用注射用头孢他啶说明书阿维巴坦钠2.5g)已于2019年5月21日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌



产地国家】: 美国 

包装规格】: (2克:5克)/瓶 10瓶/盒 

计价单位】: 盒 

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Φ文参考药品译名】:

近日美国FDA批准AVYCAZ(AVIBACTAM SODIUM CEFTAZIDIME)与甲硝唑联合用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)及复杂性尿路感染 (cUTI) 成人患者,其中包括肾脏感染(肾盂肾炎)适用于治疗选择有限或没有替代治疗选择的患者。

Avycaz是一款固定剂量的复方药物所含有的注射用头孢他啶说明书是先前获批的头孢菌素类抗菌药,Avibactam是一种新型β-内酰胺酶抑制剂

“FDA致力于让治疗药物用来治疗未满足医疗需求的患者,”FDA药品审评价与研究中心抗生素产品辦公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称“当用来治疗患者感染的抗菌药物有限或没有替代药物时,Avycaz可拿来使用是非常重要的”

美國初次批准:2015

AVYCAZ(注射用头孢他啶说明书-avibactam)是一个头孢霉菌素和一个β-内酰胺酶抑制剂的组合适用为18岁或以上有以下被指定的敏感微生物所致感染患者的治疗:

⑵ 复杂尿路感染(cUTI)包括肾盂肾炎

因为当前对AVYCAZ只能得到有限的临床安全性和疗效数据,保留AVYCAZ在受限制或无另外治疗选择的患者中使用[见临床研究(14)].

为减低药物-耐药细菌发生发展和保持AVYCAZ和其他抗菌药的有效性,AVYCAZ只应被用于治疗感染是已被证明或被强烈怀疑被敏感细菌所致

cUTI 包括肾盂肾炎:7至14天

⑵ 对组成性供应干粉和随后要求稀释指导见完整处方资料。

⑶对药物兼容性见完整处方资料

对注射用头孢他啶说明书,avibactam或头孢霉菌素类对其他成员已知严重超敏性

⑴有基线CrCL 30至50mL/min患者中减低疗效。从而监视CrCL至少每天 in有改变肾功能和患者中调整AVYCAZ的剂量

⑵超敏性反应:包括过敏性反应和严重皮肤反应。有青霉素过敏史患者可能发生交叉-超敏性. 如发生过敏反应终止AVYCAZ。

⑶艰难梭菌-伴腹瀉:接近所有全身抗菌药都曾报道艰难梭菌-伴腹泻(CDAD)包括AVYCAZ。如发生腹泻评价

⑷中枢神经系统反应:可能发生癫痫发作和其他神经学事件,尤其是在有肾受损患者在有肾受损患者中调整剂量。

最常见不良反应(在任一适应证> 10%的发生率)是呕吐恶心,便秘和焦虑。

如何供應/贮存和处置

忠告患者其家庭,或护理人员可能发生需要立即治疗的过敏反应包括严重过敏反应。询问他们关于对AVYCAZ其他β-内酰胺(包括头孢霉菌素),或其他过敏原任何以前超敏性反应[见警告和注意事项(5.2)]

忠告患者,其家庭或护理人员腹泻是抗菌药所致常见问题。有時可能发生频繁水性或血性腹泻和可能是更严重肠道感染征象如发生严重水性或血性腹泻,告诉他们联系他或她的卫生保健提供者[见

警告和注意事项(5.3)]

忠告患者,其家庭或护理人员使用AVYCAZ可能发生神经学不良反应。指导患者其家庭或护理人员任何神经学体征和症状立即告知卫生保健提供者,包括脑病(意识障碍包括混乱幻觉,木僵和昏迷),肌阵挛和癫痫发作,为立即治疗剂量调整,或AVYCAZ的终止[见警告和注意事项(5.4)]

与患者,其家庭或护理人员商讨抗菌药包括AVYCAZ只应用于治疗细菌性感染。它们不治疗病毒感染(如感冒)。当AVYCAZ被处方治疗某种细菌性感染患者应被告诉虽然治疗过程早期常感觉好些,用药应采取严格按照医生指示跳过剂量或不完成完整治疗过程可能(1) 降低竝即治疗的有效性和(2)增加细菌将发生耐药性可能性和在未来用AVYCAZ或其他抗菌药将不能治疗[见警告和注意事项(5.5)]。


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(责任编辑:编辑露露)

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