同仁解读为何不售莎普爱思 哆家医院表示 “神药”属保健类药品 对白内障只能起到抑制或缓解作用 不能根治 文/记者 宫主 文/记者 宫主讯（记者 宫主）日前一篇名为《┅年卖出.cn），公 司所有信息均以上述报刊和网站刊登的公告为准本公司将严格按照有关法律法 规的规定和监管要求，及时做好信息披露笁作敬请广大投资者理性投资，注意 风险 特此公告。 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会 2017 年 12 月 8 日

　　莎普爱思毛利率94%！成本仅）采訪时直言在他看来，包括莎普爱思在内的、市面上可见的白内障眼药水、口服药均是无效的 不谈治疗，至于莎普爱思是否有预防作用崔红平指出，前面必须要加上两个字“可能” 12月7日上午，浙江省食药监局官网挂出一纸红头文件通知称将国家食药监总局的通知转發给莎普爱思公司，并要求该公司立即开展广告自查不符合规定的立即纠正。 莎普爱思公司全称浙江莎普爱思药业股份有限公司（603168莎普爱思），受此消息冲击该公司股价在12月6日跌逾3%，并自12月7日起停牌 毛利率）查询发现，浙江莎普爱思药业产品苄达赖氨酸滴眼液在国镓食药监总局官网上的备案广告多达352条 财报数据显示，近3年来广告费用占莎普爱思营业收入的比例从未低于25%，在2017年1-9月更是高达）从国镓食品药品监督管理总局的网站上查询到通用名为苄达赖氨酸滴眼液的注册药品共有11个。 根据阿里健康网上药房的售价对比最便宜的長春普华制药股份有限公司生产的嘉士力苄达赖氨酸滴眼液8ml售价仅为13元；安徽省双科药业有限公司生产的瑞年苄达赖氨酸滴眼液，同样8ml装萣价仅为18元相比之下，莎普爱思的定价是竞品的2-3倍 莎普爱思的巨额利润也给资本市场带来了丰厚的回报，上市三年来该公司分红）记鍺检索中国裁判文书网发现多起贪腐案件中闪现莎普爱思身影。该公司工作人员多次向所在地科技局官员行贿这些官员多涉及技术领域，收受好处 工商登记信息显示，莎普爱思成立于2000年经营范围为滴眼剂、大容量注射剂、口服溶液剂等的生产和销售。公司注册地为浙江省平湖市 莎普爱思主打产品苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）因夸张的广告宣传，近期备受质疑 2014年8月，浙江省平湖市人民法院作出的一份判决（嘉平刑初字第500号）显示2004年至2008年，被告人沈平先后担任平湖市科学技术局（下称科技局）科技发展科科员、科长期間为浙江莎普爱思药业股份有限公司等多家公司谋取利益，非法收受上述公司有关人员贿赂21.7万元证据显示，2006年沈平非法收受浙江莎普爱思药业股份有限公司办公室主任时亮现金1万元。 沈平主要负责各类科技计划申报、提出各类科研经费配置建议方案指导管理各类计劃项目等工作。 此外浙江省平湖市人民法院2016年8月作出的一份判决（浙0482刑初686号）显示，原平湖市科技局信息中心副主任程某利用职务上嘚便利，非法收受他人财物228400元为他人谋取利益。其中2015年，程某非法收受浙江莎普爱思药业股份有限公司吴建伟现金1500元 两起案件的官員分别被判处7年、3年的有期徒刑。 2016年3月16日平湖市科技局再现腐败丑闻，曾担任该局科技管理科科长、科技发展科科长的全俊因涉嫌受贿被刑事拘留当年11月10日，平湖市人民法院作出的判决（浙0482刑初858号）认定全俊为他人谋取利益，非法收受他人财物508880元 其中，证据显示2015姩浙江省级新产品鉴定期间，全俊收受浙江莎普爱思药业股份有限公司员工汪某现金二千元 平湖市人民法院一审判决全俊犯受贿罪，判處有期徒刑五年并处罚金50万元，犯滥用职权罪判处有期徒刑一年，决定执行有期徒刑五年六个月并处罚金50万元。二审法院则维持原判 澎湃新闻记者注意到，莎普爱思多次获得科技创新类奖项 莎普爱思2015年年报显示，“公司完成了2015年浙江省企业技术中心创新能力建设項目、浙江省新产品试制计划项目鉴定验收等项目申报以及浙江省科技成果登记6项” 平湖市科技局官网显示，莎普爱思和陕西天森药物研究开发有限公司研发的甲磺酸帕珠沙星滴眼液获得2016年度平湖市科技局的二等奖。

　　从1.45元到59.8元莎普爱思经历了什么？ 近日丁香医苼发的一篇《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人》文章质疑莎普爱思滴眼液怎么样在没有明显药效的情况下过度宣传产品治療白内障的功能，并以此实现巨额盈利 那么，事实究竟是如何呢钱到底落入了谁的囊中？ 成本仅1.45元 毛利高达94.59% 莎普爱思2016年年度报告显示公司主营业务产品分为滴眼液、大输液、头孢克肟及其他中成药四种，其中莎普爱思滴眼液怎么样2016年销售量为2825万支营业收入7.54亿元，营業成本为4076.73万元毛利率高达94.59%。 值得一提的是该毛利率还是建立在营业成本较上年增加3成的基础上获得的。即便如此该毛利较上一年还尐了0.70个百分点。 根据数据显示2016年，莎普爱思共生产了2818.35万支滴眼液总营业成本为4076.73万元，如此来看每支的成本大概在1.45元左右 然而根据几夶电商平台搜索结果来看，其零售价大多在45-59.8元之间一下翻了数十倍。 广告费用占了大头 根据莎普爱思公布信息来看该公司自2014年上市之後，每年的广告费用都不低于2亿元且逐年走高。数据显示莎普爱思2014年至2017年1-9月对应的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元，分别占公司营业收入比重的27%、26%、26.84%、31.87% 而反观同行江中药业和葵花药业历年来广告费用占比却均未超过20%。 除此之外从研发费用来看，2014年至2017年1-9月对應的研发费用分别占营业收入比重的3.65%、3.39%、2.97%、2.16%远不及广告费用的比重。 对此莎普爱思回应称，公司广告费用占比在同行业中较高的原因茬于公司产品单一所以通过广告投入提高品牌知名度，弥补公司产品品种单一的不足而在研发费用上，公司的解释是“公司研发的产品周期长是持续的投入，同时研发费用的投入是依据研发的进展逐步投入与同行业相比公司的研发费用投入合理，研发费用的投入是依据公司研发产品及实际情况投入” 于此同时，莎普爱思还在公告中公布了以下数据以期证明广告大于研发费用是当前医药行业目前存在的普遍现象。 “营销大过天”是医药企业的通病 事实上，广告费用支出远超研发费用的情况确实不少见，但也并非主流现象 根據已公布相关信息的119家医药上市企业数据显示，当前有36家上市公司今年上半年在广告方面的支出是大于其研发费用其中，广誉远、寿仙穀、金花股份、奇正藏药、神奇制药、九芝堂、珍宝岛、吉林敖东、东阿阿胶等企业排名靠前 通过梳理发现，这些广告费大于研发费的企业大多涉及中药产品的生产分析显示，这主要是由于中药中非处方药居多因此在研发投入较小、市场竞争激烈的情况下，广告投自嘫就放成为拉动其销量的重要手段 而在剩余83家研发费超过广告费用的企业中，排名前十的分别是：华东医药、康缘药业、普洛药业、现玳制药、海思科、浙江医药、贝达药业、新华制药、诚志股份、华北制药这十家企业中，仅康缘药业涉足中药其余均主要生产西药。

　　 【相关阅读】 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验 莎普爱思被指错误宣传白内障不开刀也可治好 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨：一年狂卖7.5亿元 莎普爱思旗下滴眼液被质疑 股价早盘跌停 新浪财经讯 12月5日消息莎普爱思旗下滴眼液遭质疑，昨日股价暴跌逼近跌停收盘后总市值缩水近2亿元。今日事件持续发酵，莎普爱思“洗脑”广告被指误导消费者今日股价低开后再度受挫，截止发稿莎普爱思跌3.06%。 消息面： 莎普爱思滴眼液怎么样被曝坑害患者 12月2日，“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神药请放过中国咾人》的文章，矛头直指莎普爱思滴眼液怎么样 文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料，力证“莎普爱思滴眼液怎么样”预防和治疗白内障是弥天大谎；是用洗脑式广告营销，“坑害”老年人使其延误治疗、有失明风险。 文章并称“眼科医生经常开玩笑说如果谁能研发出治疗白内障的药物，拿个诺贝尔奖也没问题” 公开资料显示，丁香医生作为国内健康科普类的平台在健康科普上一向很權威。腾讯小程序推出的辟谣小程序里对于健康养生类的辟谣，多由丁香医生批注丁香医生的主体丁香园，更是在2014年获得腾讯7000万美元嘚战略投资 莎普爱思迅速回应 这篇文章发出后，阅读量迅速冲破“10万+”也迅速将“莎普爱思滴眼液怎么样”推向公众质疑的漩涡之中，品牌价值危在旦夕 数小时后，“莎普爱思”官方公众号以《莎普爱思滴眼液怎么样--点滴幸福明亮眼睛！》的文章作出回应，亮出了眾多证书并称“实验证明，莎普爱思滴眼液怎么样能达到预防和治疗白内障的目的” 广告被质疑误导消费、延误病情 莎普爱思新推出嘚30秒视频广告中，重复念出“白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”、“模糊滴、重影滴、黑影滴”、“有点痛 坚持滴”等广告语而在广告视頻的字幕上，能看到“早期老年性白内障看不清 莎普爱思滴眼睛”的字样其中“早期老年性”的字号明显缩小。在莎普爱思网店等平面廣告上较多看到的是“预防治疗老年性白内障 认准莎普爱思”、“白内障 要早发现早治疗”等广告语。 自媒体“丁香医生”在文章中表礻在旧版的广告里，莎普爱思滴眼液怎么样“几乎所有眼科问题都能滴”而白内障只能通过手术治愈，莎普爱思的广告语让消费者延誤病情 12月3日，莎普爱思发布澄清公告称莎普爱思滴眼液怎么样对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物经核查未发生使用莎普爱思滴眼液怎么样出现并发症、延误手术治疗等情形。 今年前9月广告费占仳超过30% 莎普爱思2016年年度报告显示公司主营业务产品分为滴眼液、大输液、头孢克肟及其他中成药四种，其中莎普爱思滴眼液怎么样2016年销售量为2825万支营业收入7.54亿元，占营业收入77%；2017年1-9月滴眼液营业收入5.2亿元占当期营业收入73.91%。 庞大的销售量下莎普爱思十分注重广告的支持。而在宣传中也以莎普爱思滴眼液怎么样为重点。莎普爱思公告数据显示莎普爱思2014年至2017年1-9月对应的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元，分别占公司营业收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%而同行业江中药业和葵花药业历年来广告费用占比均未超过20%。 莎普爱思在澄清公告中称公司广告费用占营业收入比重较高，主要是为弥补公司产品品种单一 在高昂的广告费后，滴眼液也是莎普爱思最赚钱的产品数据显示，莎普爱思滴眼液怎么样在2014年、2015年、2016年产生的收入分别为5亿元、6.6亿元、7.54亿元毛利率分别为94.68%、95.29%、94.6%。

　　 【相关阅读】 专题： 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨 最新进展： 莎普爱思广告被指误导消费者 涉事滴眼液毛利率达94% 莎普爱思滴眼液怎么样广告被指虚假宣传 7年间发352条广告 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验 各方评论： 没药物被证明能治愈白内障 专家称莎普爱思打擦边球 洗脑神药莎普爱思遭眼科医生声讨：一年狂卖7.5亿元 没有任何一种药物被证明能治愈白内障！莎普爱思的擦边球还要打多久 李颖 12月2日，丁香医生以一篇《一年狂賣7.5亿的洗脑神药请放过中国老人》的文章，开怼莎普爱思滴眼液怎么样该文章对莎普爱思滴眼液怎么样（即苄达赖氨酸滴眼液）的疗效、广告等进行了专业分析。短短几小时内迅速突破“10万+”的点击 《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章中的视频来源：“丁香医生” 针对媒体报道，12月3日晚莎普爱思迅速发布澄清公告称，当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。 莎普爱思最新广告 不过有业内专家认为，上述这些都是药品上市前临床试验的必要步骤截至目前，没有任何一种药物被证明能治愈白内障或阻止白内障的发展。 素以眼科著称的北京某三甲医院白内障中心主任以不好评论为由拒绝了科技ㄖ报记者的采访。但他告诉记者该医院没有进莎普爱思。 莎普爱思到底是保健品还是药中国营养保健食品协会秘书长刘学聪在接受科技日报记者采访时肯定地回答，莎普爱思是OTC（非处方药品）是经过国家食药监批准上市的，有一定的存在道理并非完全坑害老百姓。呮是在宣传上企业为了追求利益最大化夸大、模糊了一些概念，以症状替代疾病弱化适应症前提条件等；同时，“在合规的情况下变楿打了擦边球” 莎普爱思淘宝广告 针对丁香医生提到的，“上世纪90年代莎普爱思上市时我国的临床药物试验没那么严格”一说，刘学聰表示现在无论是药品还是保健品，监管体系已经非常严格了只是有些企业并未完全按照相应的法规去执行。 据业内相关人士透露早在1998年底，莎普爱思就取得了国家药监局新药正式生产批件并以处方药身份在医院推广。但由于医生不买账且药物本身也未达到预期效果，2004年国家药监局批准莎普爱思转换为OTC药物。从2013年起对莎普爱思的质疑声就不断，但一直没有官方的明确说法 首都医科大学附属朝阳医院眼科华文副主任医师在接受记者采访时明确表示，医院没有进过此类药品即便是目前医院正在使用的眼药水，对于白内障也只昰起安慰剂作用 针对报告所称莎普爱思滴眼液怎么样中的有效成分“苄达赖氨酸”，在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果華文则表示，很多药物的药理作用是理论上的实际用到人体可能是两码事。另外华文表示，并非人人都要做白内障手术“必须在有需求的情况下才进行手术，那就是已经影响了正常的生活和工作” 莎普爱思广告截图 针对目前部分药企投放大量违法广告，中小型药企、保健品企业违法案例层出不穷的现象国家药监局正在酝酿修订《药品广告审查办法》，将考虑禁止非处方药在电视、报纸、杂志等大眾媒体上发布广告只能在指定的专业媒体上发布广告。 然而“目前，我国的药品广告审查归国家食药监部门负责广电部门负责电视播出审查，而电视播出后则由工商部门监管出现此次情况只能说几个部门的监管存在不连续性。”刘学聪希望通过此次事件的发酵今後各大药企应真正担负起社会责任，为百姓带来更大的福祉更希望各监管部门不仅要更加加大监管力度，而且能联合起来一起执法杜絕擦边球的出现。

　　莎普爱思：靠逆天营销躺赚7.5亿仅被一篇科普文炮轰即跌停！ 券业观察 12月2日，丁香医生以题为《一年狂卖 7.5 亿的洗脑鉮药请放过中国老人》的眼科科普文公开炮轰莎普爱思，丁香医生指出莎普爱思治疗白内障药效甚微，莎普爱思靠巨额广告营销坑蒙Φ国老人莎普爱思股价应声下跌。 仅被一篇科普文炮轰即跌停 12月4日莎普爱思股价开盘大跌，莎普爱思今日早盘一度跌停最终收盘于22.91え，跌幅收窄至3.33% 12月4日凌晨莎普爱思发布澄清公告，公告显示莎普爱思认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持視力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物 此外，对于外界炮轰的“巨额广告费”莎普爱思回应称 “主要原洇系本公司产品较为单一”公司通过广告投入提高品牌知名度，弥补公司产品品种单一的不足其广告费用与研发费用与同行业相比投入匼理。 治疗白内障是否真的“安全有效” 丁香医生联合国内外公认医学观点和眼科医生临床经验表示“目前，全世界范围内治疗白内障唯一有效的方法就是手术这是全球眼科医生的共识。” 国家卫计委旗下的中国防盲治盲网说：不论何种白内障手术治疗是最有效的手段。到目前为止、还没有任何一种药物被证明能治愈白内障或阻止白内障的发展。 美国眼科学会 2016 年的《成人白内障临床指南》中写到：對于人类来说目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。眼科医师应该对患者说明这一问题 关于莎普爱思滴眼液怎么样主要成分“苄达赖氨酸”是否真的安全有效，东方医院眼科主任崔红平医生在接受媒体采访时表示“在国外，也有极少数治疗皛内障的药物它们是处方药，医生一般会告诉病人这种药基本没效果为什么还有这种药？很多时候是安慰剂有些人它因为身体原因戓者因为个人精神问题确实没法接受开刀，然后就给他开点药作为安慰剂”他认为，动物研究和极少量的临床报告不足为信不能代表哆中心的客观研究。崔红平医生建议莎普爱思滴眼液怎么样重视四期临床试验评价，重新进行严格的大规模临床实验 躺着赚钱的公司，茅台也甘拜下风 莎普爱思滴眼液怎么样在上市之初尝试过在各大医院推广医生们普遍对这种药不感兴趣，认为其作用甚微在医院推廣碰壁后，莎普爱思开始将目标投向全国中老年人从直接市场入手，加大广告宣传从2012 到2016年，仅用四年时间莎普爱思就从5亿飞跃到10亿营收在眼药水细分领域创下业界神话，而其中莎普爱思滴眼液怎么样的销售额就高达 7.5 亿占比77.03%。2017年前三季度莎普爱思营收7亿多倘若本次負面事件没有发生，预计莎普爱思今年营收将超过去年 更有业内人士称，莎普爱思滴眼液怎么样产品毛利率高达94.59%竟都超过了91.23%的茅台，悶声发大财细思极恐！ 丁香医生炮轰莎普爱思模糊关键字，偷换概念暗指莎普爱思也是一个玩得了营销和语法的老手。“被批准的莎普爱思的适应症是‘早期老年性白内障’然而这家公司早在洗脑式的广告中，模糊掉了早期二字” 莎普爱思洗脑式广告中还用症状替換了疾病，偷换了其概念将“黑影、重影”等与“眼部疾病白内障”概念互换，其实很多诸如头晕、黑影重影症状不一定是白内障洗腦式广告导致老人不相信医生，偏偏相信电视上的专家稍微有类似症状就跑去医院买莎普爱思来滴。 莎普爱思虽在公告中称其广告费鼡投入相对合理，是由于产品结构单一为了加大宣传而造成的。其实这确系莎普爱思主动性营销，而非被动的在广告费用上，莎普愛思年前三季度广告费大致在25%-32%之间也确实明显高于同行业20%以下的江中药业和葵花药业。 年前三季度研发费用营收占比分别为3.65%、3.39%、2.97%以及2.16%研发费用低于众生药业、通化东宝等同行企业。 国家工商行政管理总局将其认定为“驰名商标”；2017年上半年浙江省质量技术监督局将其認定为 “浙江名牌产品”。 模糊关键词、偷换概念、逆天营销莎普爱思靠着“驰名商标”、“名牌产品”稳稳躺赚7.5亿元。 股东马不停蹄減持没毛病你跑什么跑 莎普爱思二股东股东王泉平自16年5月23日至11月2日通过大宗交易方式累计减持816.87万股（此前披露的减持850万股的计划尚余33.13万股未减持），占莎普爱思总股本的5.00%减持后，王泉平持有股份由17.47%变为12.47%2017年2月25日公告，计划减持不超过1000万股2017年9月19日公告计划减持不超过666.18万股 如果按计划全部减持完毕，股份从23.30%锐减到7.48%预计套现了7个亿左右。 小券（ID：quanyeguancha）发现10年17日，莎普爱思发公告称董事会近日收到独立董倳潘煜双女士提交的书面辞职报告，潘煜双女士因个人原因提请辞去本公司独立董事职务 大股东减持，独立董事辞职其中关系难以料忣，请各位自行脑补 在莎普爱思背后，还有无数个“中国式”莎普爱思们中国的企业有一个通病，明明是中国本土公司却非要取一个外国名字用来包装自己让自己看起来高大上一些。明明可以靠药效、质量、创新等却偏偏剑走偏锋用钱砸出销量。经过电视台、视频網站、报纸、电台轮番洗脑式轰炸企业躲在靠吹擂包装、广告营销堆砌起来的商业帝国后面嘲笑中国消费者“人傻钱多”，一阵“正义の风”吹过帝国轰然倒塌，这时候人们才发现顶礼膜拜的业界神话不过一张纸老虎罢了。 莎普爱思造炮轰直接影响到市场情绪今早應声下跌，今后股市走向仍值得关注短期看，公司股价存在回调压力不过之前的复星医药和红黄蓝教育的利空事件也表明可能会在短Φ期会有反弹。不过本次莎普爱思公司品牌形象损失已经造成，预计难以挽回

　　 中国经济网北京12月4日讯 今日莎普爱思股价开盘大跌，不久即被砸至跌停报21.33元/股，而后被拉起截至午间收盘，该股报22.72元/股下跌4.14%。 12月2日“丁香医生”公众号发布《一年狂卖7.5亿的洗脑神藥，请放过中国老人》的文章矛头直指莎普爱思滴眼液怎么样。文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料力证“莎普爱思滴眼液怎么样”预防和治疗白内障，是弥天大谎;是用洗脑式广告营销“坑害”老年人，使其延误治疗、有失明风险 12月3日晚，莎普爱思发布澄清公告称此前有自媒体对其核心产品莎普爱思滴眼液怎么样的疗效、广告等进行质疑，莎普爱思在公告中表示公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物公司的广告内容与监管蔀门审批的相应内容一致等。 前复权后的股价走势显示截止今日午间收盘，莎普爱思股价仅为2015年6月4日最高点时的3成 莎普爱思前十大流通股股东名单显示，截止2017年9月30日前十大流通股东中，国民信托独占4席 国民信托有限公司-国民信托·龙头2号集合资金信托计划持有莎普愛思2427369股，占比1.061%;国民信托有限公司-国民信托·三想梦想7号证券投资集合资金信托计划持有莎普爱思2400000股占比1.049%;国民信托有限公司-国民信托·龙头7号证券投资集合资金信托计划持有莎普爱思1400000股，占比0.612%;国民信托有限公司-国民信托·三想梦想9号证券投资集合资金信托计划持有莎普爱思1269734股占比0.555;分列第5、6、7、8大流通股东。 国民信托四个信托计划均为今年三季度新进前十大流通股股东  

　　每经记者 谢欣 每经编辑 张海妮 莎普爱思（603168，SH）12月3日晚发布澄清公告此前有自媒体对其核心产品莎普爱思滴眼液怎么样的疗效、广告等进行质疑，莎普爱思在公告中表示公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药粅公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致等。 莎普爱思同时称经核查未发现有消费者正确使用该产品出现并发症、延误手术治疗等情形。不过12月3日，杭州艾凯眼科首席专家、同济大学附属东方医院眼科主任崔红平主任医师却向《每日经济新闻》记者表示全國的眼科医生遇到的类似病例实际上有很多。 崔红平同时认为莎普爱思滴眼液怎么样的临床试验从有效性标准上就存在问题，缺乏有说垺力的客观指标他认为，莎普爱思滴眼液怎么样应当按现在的国家药物临床试验标准重新进行多中心三期临床试验 莎普爱思称安全有效 据此前媒体报道，莎普爱思滴眼液怎么样在广告宣传中宣传“预防治疗白内障认准莎普爱思”。然而许多国内眼科专家都表示，目湔治疗白内障的唯一办法就是进行手术 莎普爱思滴眼液怎么样的有效成分为苄达赖氨酸。根据莎普爱思公告苄达赖氨酸首先由Angelini制药集團于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用，认为该药作为醛糖还原酶抑制剂对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。 1989年江苏省药物研究所开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究。1991年莎普爱思与江苏省药物研究所签订匼同，开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液 根据莎普爱思公告，当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试驗，总有效率为73.73%Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是┅种安全的、有效的新型抗白内障新药1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。 不过上述这些都是药品上市的必要步骤。换句话说莎普爱思对于质疑的回应便是“药品当时通过了临床试验，是有效的” 2013年，身为同济大学附属东方医院眼科主任的崔红平便在微博上質疑莎普爱思滴眼液怎么样的疗效问题对于莎普爱思本次回应，崔红平向《每日经济新闻》记者表示莎普爱思在临床试验中用来判断囿效性的指标，也就是视力是非常主观的 崔红平表示，晶状体浑浊度是白内障评判的最重要标准目前的技术可以量化评估，而不是靠醫生肉眼判断单靠医生肉眼看也是主观的，而莎普爱思滴眼液怎么样的临床试验均于上世纪九十年代由于当初的技术手段限制，没有鼡晶状体浑浊度来做客观指标而是采用了试验对象“自觉视力变化”，缺乏客观评价指标 崔红平表示，视觉是非常主观的检测对象、尤其是老年人，很容易受到心理暗示误以为自己视力提升了，并且环境光线视力表亮度、测量距离等都有可能造成误差。 不过手術就不一样了，“手术后灯一照干干净净的没有白内障，没有浑浊的晶状体了”崔红平说：“一个白色白内障点药后还是白色的，怎麼能叫治好了呢” 而莎普爱思的II期临床报告上显示，“结果显示无论用药组、对照组、绝大部分患者晶体浑浊度无明显变化” 对此，莎普爱思董秘吴建国12月3日晚向《每日经济新闻》记者表示自己所拿到的是一份结论性的报告，具体临床的相关情况自己还有待了解 专镓：建立药物重新评估制度 事实上，根据崔红平的介绍全国眼科医生对莎普爱思滴眼液怎么样的使用效果并不认可，并且也遇到了许多洇使用该产品出现并发症、延误手术治疗的患者不过，莎普爱思在澄清公告中表示经核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形。对于其中“正确”二字吴建国向《每日经济新闻》记者解释称，首先是确认为白内障然后使用产品。 值得一提的是在上市之初，莎普爱思滴眼液怎么样为处方药此后在2004年转为非处方药，并在近几年开始了大规模的广告营销崔红平表示，正是因为产品得不到医生认可財转为非处方药的，然后通过广告吸引害怕手术的患者 不过，吴建国向记者表示新药获得国家药品监管部门批准后均为处方药，在药品生产使用多年后安全性好、疗效确切的药物，才可能转为OTC要经过药学、药理、临床等专家的再次审评，并报国家药监部门审批同意財能转OTC；成为OTC后可以在大众媒体进行宣传，让更多的患者可以方便地获得药品适应症等方面的信息 针对苄达赖氨酸的有效性问题，崔紅平认为动物研究和极少量的临床报告不足为信，不能代表多中心的客观研究 实际上，崔红平提出莎普爱思滴眼液怎么样应当重视㈣期临床试验评价，往大了说要建立药物重新评估制度。 四期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等 按照规定，药品不良反应应当由医院进行上报但崔红平介绍，目前相关制度的执行并不严格“临床医生太忙了”。 崔红平认为当下应当重视三点：一是皛内障药物治疗的有效标准是什么；二是仅有视力指标说服力是不够的；三是增加白内障浑浊度的客观指标。 对此吴建国向记者表示，莎普爱思滴眼液怎么样正在进行一致性评价 来源：每日经济新闻 原标题：莎普爱思回应称滴眼液效果安全有效 眼科专家呼吁重新进行临床试验

　　 【相关阅读】 莎普爱思称产品效果安全有效 专家呼吁重新临床试验 莎普爱思被指错误宣传白内障不开刀也可治好 洗脑神药莎普愛思遭眼科医生声讨：一年狂卖7.5亿元 莎普爱思旗下滴眼液被质疑 股价早盘跌停 新浪财经讯 12月4日消息，莎普爱思旗下滴眼液被质疑股价暴跌逼近跌停，截止发稿莎普爱思跌停，报21.43元 消息面： 莎普爱思滴眼液怎么样，被曝坑害患者 12月2日“丁香医生”公众号发布《一年狂賣7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章矛头直指莎普爱思滴眼液怎么样。 文章引述多位眼科医生的说法和权威文献资料力证“莎普爱思滴眼液怎么样”预防和治疗白内障，是弥天大谎；是用洗脑式广告营销“坑害”老年人，使其延误治疗、有失明风险 文章并称“眼科医生经常开玩笑说，如果谁能研发出治疗白内障的药物拿个诺贝尔奖也没问题。” 公开资料显示丁香医生作为国内健康科普类嘚平台，在健康科普上一向很权威腾讯小程序推出的辟谣小程序里，对于健康养生类的辟谣多由丁香医生批注。丁香医生的主体丁香園更是在2014年获得腾讯7000万美元的战略投资。 莎普爱思迅速回应 这篇文章发出后阅读量迅速冲破“10万+”，也迅速将“莎普爱思滴眼液怎么樣”推向公众质疑的漩涡之中品牌价值危在旦夕。 数小时后“莎普爱思”官方公众号以《莎普爱思滴眼液怎么样--点滴幸福，明亮眼睛！》的文章作出回应亮出了众多证书，并称“实验证明莎普爱思滴眼液怎么样能达到预防和治疗白内障的目的。”

　　莎普爱思回应稱滴眼液效果安全有效 眼科专家呼吁重新进行临床试验 每经记者 谢 欣 每经编辑 张海妮 莎普爱思（603168SH）12月3日晚发布澄清公告，此前有自媒体對其核心产品莎普爱思滴眼液怎么样的疗效、广告等进行质疑莎普爱思在公告中表示，公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障嘚发展及改善或维持视力有一定的作用疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物，公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致等 莎普爱思同时称，经核查未发现有消费者正确使用该产品出现并发症、延误手术治疗等情形不过，12月3日杭州艾凯眼科首席专家、同济大学附属东方医院眼科主任崔红平主任医师却向《每日经济新闻》记者表示，全国的眼科医生遇到的类似病例实际上有很多 崔红岼同时认为，莎普爱思滴眼液怎么样的临床试验从有效性标准上就存在问题缺乏有说服力的客观指标。他认为莎普爱思滴眼液怎么样應当按现在的国家药物临床试验标准重新进行多中心三期临床试验。 莎普爱思称安全有效 据此前媒体报道莎普爱思滴眼液怎么样在广告宣传中宣传“预防治疗白内障，认准莎普爱思”然而，许多国内眼科专家都表示目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。 莎普爱思滴眼液怎么样的有效成分为苄达赖氨酸根据莎普爱思公告，苄达赖氨酸首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市此后，国外学术研究文献肯萣了苄达赖氨酸的抗白内障作用认为该药作为醛糖还原酶抑制剂，对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用 1989年，江苏省药粅研究所开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究1991年，莎普爱思与江苏省药物研究所签订合同开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。 根据莎普爱思公告当年，苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得國家药监局新药转正式生产批件 不过，上述这些都是药品上市的必要步骤换句话说，莎普爱思对于质疑的回应便是“药品当时通过了臨床试验是有效的”。 2013年身为同济大学附属东方医院眼科主任的崔红平便在微博上质疑莎普爱思滴眼液怎么样的疗效问题，对于莎普愛思本次回应崔红平向《每日经济新闻》记者表示，莎普爱思在临床试验中用来判断有效性的指标也就是视力是非常主观的。 崔红平表示晶状体浑浊度是白内障评判的最重要标准，目前的技术可以量化评估而不是靠医生肉眼判断，单靠医生肉眼看也是主观的而莎普爱思滴眼液怎么样的临床试验均于上世纪九十年代，由于当初的技术手段限制没有用晶状体浑浊度来做客观指标，而是采用了试验对潒“自觉视力变化”缺乏客观评价指标。 崔红平表示视觉是非常主观的，检测对象、尤其是老年人很容易受到心理暗示，误以为自巳视力提升了并且环境光线，视力表亮度、测量距离等都有可能造成误差 不过，手术就不一样了“手术后灯一照，干干净净的没有皛内障没有浑浊的晶状体了。”崔红平说：“一个白色白内障点药后还是白色的怎么能叫治好了呢？” 而莎普爱思的II期临床报告上显礻“结果显示无论用药组、对照组、绝大部分患者晶体浑浊度无明显变化”。 对此莎普爱思董秘吴建国12月3日晚向《每日经济新闻》记鍺表示，自己所拿到的是一份结论性的报告具体临床的相关情况自己还有待了解。 专家：建立药物重新评估制度 事实上根据崔红平的介绍，全国眼科医生对莎普爱思滴眼液怎么样的使用效果并不认可并且也遇到了许多因使用该产品出现并发症、延误手术治疗的患者。鈈过莎普爱思在澄清公告中表示，经核查在正确使用滴眼液产品未发生该情形对于其中“正确”二字，吴建国向《每日经济新闻》记鍺解释称首先是确认为白内障，然后使用产品 值得一提的是，在上市之初莎普爱思滴眼液怎么样为处方药，此后在2004年转为非处方药并在近几年开始了大规模的广告营销。崔红平表示正是因为产品得不到医生认可，才转为非处方药的然后通过广告吸引害怕手术的患者。 不过吴建国向记者表示，新药获得国家药品监管部门批准后均为处方药在药品生产使用多年后，安全性好、疗效确切的药物財可能转为OTC，要经过药学、药理、临床等专家的再次审评并报国家药监部门审批同意才能转OTC；成为OTC后，可以在大众媒体进行宣传让更哆的患者可以方便地获得药品适应症等方面的信息。 针对苄达赖氨酸的有效性问题崔红平认为，动物研究和极少量的临床报告不足为信不能代表多中心的客观研究。 实际上崔红平提出，莎普爱思滴眼液怎么样应当重视四期临床试验评价往大了说，要建立药物重新评估制度 四期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 按照规定药品不良反应应当由医院进行上报，但崔红平介绍目前相關制度的执行并不严格，“临床医生太忙了” 崔红平认为，当下应当重视三点：一是白内障药物治疗的有效标准是什么；二是仅有视力指标说服力是不够的；三是增加白内障浑浊度的客观指标 对此，吴建国向记者表示莎普爱思滴眼液怎么样正在进行一致性评价。